Добро пожаловать, гость! [ Регистрация | Логинrss

Как оформить лицензию на аптеку

| Статьи и новости Черкасс | 17.11.2015

Лицензия на аптеку

Аптека представляет собой пункт розничной торговли лекарствами. Она имеет 2 структурных подразделения: аптечный пункт и аптечный киоск. В первом случае продажа лекарственных препаратов производится на территории больниц, поликлиник, госпиталей, то есть лечебно-профилактических заведений. Во втором могут отпускаться только лекарства, на которые не требуется рецепт врача. Чтобы организовать работу аптеки, нужно, прежде всего, получить соответствующий документ – лицензия на аптеку. Для этого необходимо обращаться в Госслужбу по лекарственным препаратам, уполномоченную выдавать такие разрешения. Что касается территориальных подразделений государственного органа, то они не имеют таких полномочий.

Этапы оформления

На начальном этапе необходимо собрать необходимые документы. Они должны подтверждать наличие материально-технической базы и персонала, имеющего соответствующее образование.

Помещение, в котором будет располагаться аптека, должно состоять из:

  • зала обслуживания покупателей;
  • производственных помещений;
  • специального помещения для приема товара;
  • помещения, разделенного на определенные зоны, предназначенные для медикаментов, требующих разных условий хранения.

Персонал аптеки должен иметь дипломы государственного образца, подтверждающие их квалификацию. Кроме того, для каждого сотрудника должны быть разработаны должностные инструкции.

Если документация оформлена с нарушениями норм законодательства, в выдаче лицензии заявителю будет отказано. Устранив недостатки, он может повторно подавать заявку. Если оснований для отказа не выявлено, то представители территориального подразделения проводят проверку соответствия материальной базы лицензионным условиям. Результаты проверки фиксируются в акте, который направляется в Госслужбу по лекарственным препаратам. На основании акта и представленных документов принимается решение о выдаче лицензии. С момента регистрации заявления до принятия окончательного решения проходит не более 10 рабочих дней. То есть, в принципе, при правильной подготовке бумаг можно быстро получить соответствующие разрешительные документы, в связи с этим, если планируется осуществлять продажи под своим брендом, то регистрация торговой марки должна быть начала заранее, ведь она может затянуться на 6-12 месяцев.

Основания для отказа

Необходимо также знать, по каким причинам заявителю может быть отказано в выдаче документа.

  1. Данные, представленные в поданных документах, не соответствуют действительности. В этом случае заявитель имеет возможность исправить недочеты и только спустя 3 месяца снова подавать заявку.
  2. Сам заявитель не соответствует лицензионным требованиям. После устранения этого недочета сразу можно подавать новую заявку.

 

555 всего просмотров, 1 сегодня

  

Оставить комментарий

Необходимо авторизироваться, чтоб оставить комментарий.

ГБО Газ Авто Сервис Черкассы Газобаллонное оборудование Госкомзем Грузоперевозки по Киеву Купить семена Купить семена томатов Население Черкасс 2013 Население Черкасс 2014 Население г Черкассы 2013 Население г Черкассы 2014 Население города Черкассы Переоборудование транспортных средств Черкассы бесплатная доска бесплатные объявления быстрый кредит взять кредит взять кредит в черкассах грузоперевозки добавить предприятие добавить фирму доска объявлений дтп в черкассах история Черкасс каталог предприятий черкасс каталог фирм черкасс кредит кредит на карту кредит черкассы криминал Черкасс криминал в Черкассах криминальные новости Черкасс милиция Черкасс новости Черкасс обмен вебмани на приват онлайн заявка на кредит предприятия черкасс раскрутка сайта семена томатов товары купить фермерский бизнес фермер черкассы фирмы черкасс чрезвычайная ситуация